EFFETS THÉRAPEUTIQUES
Effets bénéfiques + effets nocifs
Prescription → évaluation du rapport bénéfices / risques
MORTALITÉ DES EFFETS INDÉSIRABLES
6 à 10 000 décès par an
40 à 60% de type évitable
Toute prescription / administration s’accompagne d’un risque d’effets indésirables →responsabilité des intervenants
RÔLE DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Tous les professionnels de santé et les patients ont la possibilité de déclarer les effets indésirables des médicaments aux centres régionaux de pharmacovigilance
Tout médecin ou pharmacien ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d’être du à un médicament ou à un produit… doit en faire la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance
NOTIFICATIONS
Quoi:
- effets indésirables constatés graves
- effets inattendus
- susceptibes d’être du
- tout effet indésirables pertinent
Où: centre régional de pharmacovigilance
Comment: tout mode accepté
Quand: fonctions de la gravité (dès la constation ou lors de la consolidation)
Pourquoi:
- faire remonter l’information
- participer au bon usage des médicaments
- réduire la iatrogénie
CENTRES RÉGIONAUX DE PHARMACOVIGILANCE
Recueil des observations
Analyse, validation et informatisation
Rôle de centre de renseignement
Actions locales et recherche
Instruction des enquêtes
But de tout système = alerte
Dépistage précoce des nouveaux problèmes de iatrogénie médicamenteuse
COMITÉ TECHNIQUE DE PHARMACOVIGILANCE
Coordination des informations collectées
Evaluation des informations collectées
Détection des alertes
Mise en place, suivi et validation des enquêtes
Alerte validée = enqupete de pharmacovigilance
But de l’enquête = causalité, fréquence, gravité, alternatives et évitabilité
Propositions discutées en comité technique, si validées = commission nationale
COMMISSION NATIONALE
Evaluation du rapport bénéfices / risques
Evaluation des propositions
Donne un avis au directeur
Suspension ou retrait d’AMM
Modification du RCP
Acquittement
Informations en retour: communiqués de presse, courriers, vidal
Problème de détection des éffets indésirables suivants: rares, retardés, térato et foetopathies, interactions médicamenteuses
4 TYPES D’ERREUR DANS LE CIRCUIT DU MÉDICAMENT
Erreurs de prescription: mauvaise indication, mésusage, non adapté, posologie erronée, forme inadaptée, horaires décalés
Erreurs de transcription: médecins → infirmières; plus il y a d’intermédiaires, plus il y a de risque d’erreurs
Erreurs de dispensation: spécialité, forme, nombre, posologie
Erreurs d’administration: malade, spécialité, heure, dose, voie
INEFFICACITÉ THÉRAPEUTIQUE
2 types de problématiques
Problématique individuelle: mésusage, non observance, particularités génétiques → gestion au cas par cas
Problématique populationelle: population particulière, évaluation désuète (ancienne) → gestion par les autorités
CONCLUSION
Sérieux problèmes de Santé Publique
Mise en oeuvre de la prévention
Au niveau de tous les intervenants
Sans oublier le patient